[이슈 관련주] 코로나 재확산과 진단키트 관련주 TOP10

안녕하세요, 기업을 분석하고 주식을 전망해드리는 머니투어입니다!

 

 최근 코로나가 재확산세에 들어서며 확진자가 속출하고 있습니다. 휴가철에 들어서면서 국내외 여행객이 증가함에 따라 일일 감염자 수도 비례해서 급증하고 있습니다. 오늘은 코로나가 확산될때마다 급등했던 진단키트 관련주 대표 10종목을 정리해보았습니다.

 

 

1. 진단키트 관련주 TOP 10

1) 휴마시스

• 기업소개 : 휴마시스는 2000년 6월 12일에 설립되었으며, 체외진단용의료기기(검사시약 및 면역정량분석장비)를 생산하고 있습니다. 체외 진단 분야 중에서 POCT 면역 분석시약 제품군, POCT 면역 정량분석기기 제품군, 신소재 및 신규마커 개발분야에 동사의 특화된 연구 역량을 집중하고 있습니다. 2024년 3월 26일에 개최된 정기주주총회에서 신규 목적사업의 승인을 득하여 광물생산과 관련한 제조 및 판매 등을 진행할 예정입니다.
• 재무상태 및 최근 동향 : 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 44.3% 감소, 영업손실은 77.6% 감소, 당기순이익 흑자전환. 매출원가 66.3%, 판관비 82.4% 감소하면서 영업손실이 감소했습니다. 특히 인건비 및 복리후생비가 83.5% 감소했습니다. 판매 중인 제품군에 대해 CE 제품인증, FDA, CFDA(중국), MHLW(일본) 등에 제품의 인증을 획득하였으며, 출시 예정인 제품들도 현재 세계 약 45여개 국가에서 진행 중이거나 진행 완료했습니다.
• 관련주 편입 이유 : 바이오원료, 헬스케어, 진단장비 등의 사업도 영위하고 있지만, 진단키트 제품의 생산 및 판매가 가장 메인이고 대부분 매출이 발생하고 있습니다. 특히 코로나 19당시 셀트리온과 공동개발한 신속 항체진단키트 'Humasis COVID-19 lgG/lgM TEST'에 대한 국내 내수용 정식 허가를 획득한 바 있어 코로나 진단키트 관련주, 테마주로 분류될 수 있습니다.
• 휴마시스 홈페이지 : [바로가기 클릭]

2) 씨젠

• 기업소개 : 씨젠은 인체 및 동식물에서 채취한 검체로부터 유전자 정보가 들어있는 DNA 및 RNA 분석을 통해 질환의 원인을 검출하는 분자진단사업을 핵심사업으로 하고 있습니다. 기본적인 영업 경로는 국내외 협력 대리점 및 해외법인으로, 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코등 에 현지 법인 및 지점을 설립하여 지역적 접근 및 직접 관리를 강화중 입니다. 총 124개 제품에 대하여 전 세계 각국에서 인허가를 획득하여 판매하고 있습니다.
• 재무상태 및 최근 동향 : 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 0.1% 감소, 영업손실은 4.3% 증가, 당기순이익 적자전환했습니다. 씨젠은 전년동기 대비 분단진단 장비 등의 매출이 약 30% 감소한데다 지급수수료 등 판관비가 증가하여 영업손실폭이 증가했습니다. 전세계 각 진단 검사 분야 권위자 및 현지 연구소와의 활발한 교류를 통해 신규 제품 개발, 임상 및 논문화를 통해 제품 우수성 및 임상적 유용성을 확보에 노력중입니다.
• 관련주 편입 이유  :변이를 포함한 각종 코로나 바이러스 감염 여부를 한 번의 검사로 진단할수있는 Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’ 와 2시간 만에 변이 코로나바이러스의 종류를 구분해내는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay’ 를 식품의약품안전처로부터 수출 허가 받았습니다.이 2가지 제품은 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)를 인증받아 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아 등 유럽 23개국에 현재 수출중입니다. 국내 진단키트 관련주 중 사실상 대장주라 할 수 있습니다.
• 씨젠 홈페이지 : [바로가기 클릭]

3) 바디텍메드

• 기업소개 : 바디텍메드는 1998년 11월 설립되었으며 2015년 코스닥 시장에 스팩 합병 형태로 상장했습니다. 체외진단 부문에서 현장진단에 필요한 진단기기 및 진단 카트리지를 전문으로 제조 및 판매하고 있습니다. 국내시장에서는 엑세스바이오, 수젠텍, 피씨엘, 휴마시스 등의 기업이 면역진단시스템 또는 면역진단키트를 판매하고 있습니다. 그리고 이미 전세계 120여개 이상의 국가에 판매망을 확보하고 있습니다.
• 재무상태 및 최근 동향 : 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 12.3% 증가, 영업이익은 23.4% 증가, 당기순이익은 19.8% 증가했습니다. 면역진단 기기 부문은 카트리지 매출을 창출할 수 있는 플랫폼 역할을 담당합니다. 전세계 진단기기를 기반으로 1회성 소모품인 카트리지를 공급하는 구조입니다. 현재 가장 큰 매출을 차지하고 있는 ichroma 계열 장비는 시간 당 처리할 수 있는 카트리지가 많고 저렴해서 대형병원이나 개발도상국에 적합한 제품입니다.
• 관련주 편입 이유 : 2020년 초 코로나 팬데믹 때 항체진단키트, 항원진단키트, 중화항체진단키트 등 다양한 코로나 관련 제품을 출시했고, 이를 통해 21년 매출 1577억원을 달성하며 코로나 이전인 2019년 대비 2배 이상의 성장을 이뤘습니다. 팬데믹 이후 코로나19 제품 매출비중은 꾸준히 감소했으나, 심혈관질환 제품 비중이 급증하고, 동물용 진단과 생화학진단으로 사업영역을 확장하며 지속적으로 성장하고 있는 회사입니다. 다시 코로나가 재확산되면 코로나19 진단키트 매출이 증가할 수 있으므로 관련주로 편입될 수 있습니다.
• 바디텍메드 홈페이지 : [바로가기 클릭]

4) 랩지노믹스

• 기업소개 : 랩지노믹스는 2002년 설립되어 체외진단서비스와 진단제품 개발업을 영위하는 기업입니다. 코넥스 시장에서 2014년 코스닥 시장으로 이전  상장합니다. 랩지노믹스는 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 'CancerSCAN'과 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 'MomGuard' 등을 제공 중입니다. 연결대상 회사로 벤처창투기업 진앤투자파트너스를 보유하고 있습니다.
• 재무상태 및 최근 동향 : 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 35.6% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환했습니다. 주력분야인 분자진단서비스 용역 매출의 약진으로 외형 확대된 모습이나, 원가율 상승 및 고정비 부담 증가 여파로 수익성 크게 하락하며 적자 전환했습니다. 분자진단 분야에서의 경쟁력 계속 강화되고 있고, 추진중인 미국시장 진출을 통해 장기적 관점에서 실적 개선 가능할 것으로 기대됩니다.
• 관련주 편입 이유 :랩지노믹스는 LabGun COVID-19 RT-PCR KIT를 개발하여 수출허가를 받았습니다. 미국 FDA에서 긴급사용승인을 허가받아 미국의 여러 주를 비롯하여 쿠웨이트, 모로코, 세네갈, 보스니아 등 세계 각국에 수출하고 있습니다.
• 랩지노믹스 홈페이지 : [바로가기 클릭]

5) 수젠텍

• 기업소개 : 수젠텍은 BT/IT/NT 융합기술 기반 국내 유일의 Lab, POCT, 홈테스트 영역의 진단 플렛폼과 혁신적인 제품을 라인업하여 개발, 판매하는 체외진단 전문회사로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장했습니다. 다중면역블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행 중입니다. 매출구성은 제품 약 97.91%, 상품 약 2.04%, 용역 약 0.05% 등으로 이루어져 있습니다.
• 재무상태 및 최근 동향 : 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 27.5% 증가, 영업손실은 23.3% 감소, 당기순손실은 16.7% 감소했습니다. 수젠텍은 미국, 캐나다, 브라질 3개국에 의료기기 단일 심사 프로그램 MDSAP인증을 획득했습니다. 수젠텍은 국내 시장을 넘어 글로벌 알레르기 시장 진출에도 박차를 가하고 있는데, 각 지역별 특화된 알레르기 패널을 기반으로 중동, 인도, 동남아시아 등 글로벌 시장을 확대를 계획중입니다.
• 관련주 편입 이유 : 수젠텍은 항체 신속진단키트 ‘SGTI-flex COVID-19 lgG/lgM 을 보유하고 있습니다. 이제품은 매우 높은 정확도를 가지고 있어서 이탈리아, 스페인, 필리핀, 인도네시아, 브라질 등 전세계 20개국에 수출하는 중입니다. 국내 기업 최초로 유럽공동체마크 적합성 인증을 받았습니다
• 수젠텍 홈페이지 : [바로가기 클릭]

6) 나노엔텍

• 기업소개 : 나노엔텍은 랩온어칩 기술 기반의 현장진단 의료기기(POCT-Point of Care Testing)와 생명공학 연구기기 제조 및 판매기업입니다. 미국 써모피셔사와 펄킨엘머사에 생명공학 분야에 대한 제휴를 체결하여 OEM/ODM 방식으로 생명공학 연구기기 제품을 공급 중입니다. 2024년 05월 21일, (주)에이플러스라이프 외 3인에서 (주)에이플러스에셋어드바이저 외 3인으로 최대주주가 변경되었다고 공시했습니다.
• 재무상태 및 최근 동향 : 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 3.5% 증가, 영업손실은 83.3% 감소, 당기순이익 흑자전환 했습니다. 유상증자 재원을 통해 미국을 비롯한 해외 직접 영업망을 강화하고, 미래 먹거리 발굴을 위한 연구개발과 시설투자에 나설 예정입니다. 나노엔텍은 최근 유럽 거점 확보를 위해 독일 법인 설립 또한 진행 중에 있고, 동사가 가진 역량을 총동원해 글로벌 톱 디지털 의료기기 기업으로 도약하고자 노력하고 있습니다.
• 관련주 편입 이유 : 반도체 설계 기술을 바이오에 융합한 랩온어칩 플랫폼을 활용하여 높은 정확도로 3분 이내 검사가 가능한 FREND COVID19 Ag를 개발하였습니다. 해당 제품은 현재 이탈리아와 독일 등 유럽국가로 수출 중입니다.
• 나노엔텍 홈페이지 : [바로가기 클릭]

7) 진매트릭스

• 기업소개 : 진매트릭스는 2000년에 설립되어 자체개발한 분자진단 원천기술로 질병을 일괄 진단하는 의료기기를 개발, 판매하는 사업을 영위하고 있으며 2009년 코스닥시장에 상장했습니다. 분자진단 사업부문과 체외진단 사업부문으로 구분하며, NeoPlex STI, OmniPlex-HPV, 생화학 및 래피드 등의 제품과 의료장비, LUCICA GA 등의 상품이 있습니다. 현재 연결대상 종속법인은 없습니다.
• 재무상태 및 최근 동향 : 2024년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 20.4% 감소, 영업손실은 17.8% 감소, 당기순손실은 77.4% 증가했습니다. Neoplex COVID-19, Omniplex HPV 등의 내수 및 수출 물량 감소로 외형 축소된 상황이나, 원가율 하락 및 비용 절감 노력으로 적자 폭 축소된 모습입니다. 체외진단키트 매출은 지속적으로 감소할 전망이나 향후 분자진단분야는 비코로나(Non-COVID 19) 제품까지 확대될 것으로 기대됩니다.
• 관련주 편입 이유 :진매트릭스는 ‘네오플렉스 COVID-19’ 코로나19 진단키트를 판매하고 있습니다.또한 유니셰프(UNICEF)와 장기 공급 계약을 체결하였습니다. 네오플렉스는 아랍에미리트, 리투아니아, 이탈리아 등의 국가에 수십만달러에 해당하는 계약 체결 완료되었습니다.
• 진매트릭스 홈페이지 : [바로가기 클릭]

8) 오상헬스케어

• 기업소개 : 오상헬스케어는 1996년 4월 설립 이후 체외진단 분야에서 생화학 진단(혈당 측정 등), 면역 진단, 분자 진단 제품을 개발/생산/판매하고 있습니다. 생화학 진단의 주요 제품으로는 자가혈당측정기, POCT HbA1c 측정기, POCT 콜레스테롤 측정기 제품 등이 있습니다. 오상헬스케어의 주요 종속회사인 OSANG LLC는 당사가 영위하는 사업의 미국 유통과 산하 종속기업 OSANG DO BRASIL LIMITADA의 관리 업무를 수행합니다.
• 재무상태 및 최근 동향 : 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 92.8% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익은 98.9% 감소되었습니다. 2023년 연간 실적 기준 2,915억원 규모의 면역진단기기 및 측정마커 부문의 매출이 9억원(2024년 1분기)으로 감소하며 실적이 크게 축소되었습니다. 면역진단기기 및 측정마커의 제품으로는 SelexOn 및 Genefinder (코로나19 항원항체 진단키트) 제품이 있습니다.
  
• 관련주 편입 이유 : 코로나19와 독감 A형, B형 바이러스를 동시에 판별할 수 있는 콤보 키트를 생산하고 판매 중이며, 24년 3월에는 미국 FDA에 긴급사용승인을 받았기 때문에 관련주로 편입될 수 있습니다. 22년 코로나가 막바지 대유행을 하며 매출이 큰 폭으로 증가한 바 있습니다. 
• 오상헬스케어 홈페이지 : [바로가기 클릭]

 

9) 엑세스바이오

• 기업소개 : 엑세스바이오는 체외진단 기술을 토대로 면역 화학진단, 바이오 센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 주요 제품은 말라리아, 독감, 코로나 같은 감염성 질병을 진단하는 신속진단 시약이며 매출은 공공부문과 민간부문으로 구성. 주요 제품 중 하나인 말라리아 진단제품은 WHO, UNICEF 등 국제기구 및 각국 보건복지부 주관의 입찰 시장을 통하여 각 국가의 병원, 보건소 등에 배급 중입니다.
• 재무상태 및 최근 동향 : 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 85.3% 감소, 영업이익은 96% 감소, 당기순이익은 93.4% 감소했습니다. 자회사 투자회사 비라이트인베스트먼트를 2023년 5월 설립하여 주사업인 체외진단뿐 아니라 케미칼·바이오 신약, 헬스케어 부문 등 사업다각화를 추진하고 있습니다. 2023년 9월 미국 보건복지부와 2년간 확정 계약금액 기준 USD 88,704,000의 코로나 항원 자가진단 키트공급계약을 체결하였습니다.
  
• 관련주 편입 이유 :엑세스 바이오는 FDA로부터 사용승인 허가를 받은 ‘CareStartTM COVID-19 Antigen’ 신속 진단키트를 보유하고 있습니다. 또한 미국 판매 유통사인 인트리보와 공급계약을 체결한 바 있기 때문에 진단 키트 테마주로 분류되고 있습니다. 이 코로나19 키트는 10~15분 이내에 감염 여부를 신속하게 진단해낼 수 있는 제품입니다.
• 엑세스바이오 홈페이지 : [바로가기 클릭]

10) 지노믹트리

• 기업소개 : 지노믹트리는 2000년 10월 6일에 설립되었으며 체외진단 시장의 체외 암 조기진단 사업을 주력사업으로 영위하고 있습니다. 지노믹트리의 주력 사업은 신규 바이오마커 발굴, 검증등 일련의 과정을 통해 다양한 암에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자진단 서비스를 제공하는 것입니다. 현재 대장암, 방광암 및 폐암 조기진단을 위한 고성능 신규 메틸화 바이오마커들을 성공적으로 개발하여 원천성을 확보하고 있습니다.
• 재무상태 및 최근 동향 : 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 75.5% 감소, 영업손실은 6.5% 증가, 당기순손실은 16.2% 감소했습니다. 영업외손익에서 이자비용 감소로 인한 금융비용이 93.65% 감소해 당기순손실에 긍정적인 영향을 줍니다. 현재 바이오마커들을 이용한 암 조기진단 제품인 EarlyTect 제품군 개발을 완료 또는 업그레이드를 진행하고 있으며, 이중 대장암 조기진단 제품은 상용화 중입니다.
  
• 관련주 편입 이유 : 팬데믹 시절 지노믹트리는 코로나19 분자진단키트 ‘AccuraDTectTM COVID-19 RT-qPCR Kit’의 제조허가를 식품의약품안전처로부터 획득했습니다. 이 제품은 코로나19 바이러스에 감염 후 세포 내에 가장 많이 존재하는 N 유전자와 리더서열 부위를 타깃으로 하고 있으며 대조유전자와 하나의 튜브에서 동시에 분석할 수 있도록 디자인돼 민감도가 높습니다. 대웅제약과 글로벌 판매 및 공급계약을 맺어 대웅제약의 폭 넓은 해외 파트너사 네트워크를 활용해 진단키트 해외 판로 개척을 한바 있습니다.
• 지노믹트리 홈페이지 : [바로가기 클릭]

저는 해당 주식을 추천하는 것이 아니고 참조만 부탁드립니다. 모든 투자는 본인의 판단하에 하시면 됩니다.

 

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